Per entendre el moment de substitució dels filtres d'alta{0}}eficiència en entorns nets i lliures de pols-, no n'hi ha prou amb mirar el temps, sinó establir un sistema de judici complet amb el control de dades com a nucli, la detecció de fuites com a verificació i les inspeccions periòdiques com a auxiliars. Els següents són criteris específics i mètodes operatius per al judici:
Indicador quantitatiu bàsic: valor de resistència (diferència de pressió)
Aquest és l'indicador quantitatiu més directe i més utilitzat per determinar el moment de la substitució. Com més pols s'acumula al filtre, més gran serà la resistència. Heu de parar atenció a les dades següents:
- Canvia el llindar: normalment, quan la resistència final del filtre d'alta{0}}eficiència arriba al doble de la resistència inicial, s'ha de considerar la substitució. Per exemple, si la resistència inicial del filtre durant el funcionament és de 200 Pa, quan la lectura del manòmetre de pressió diferencial augmenta a 400 Pa, s'arriba al punt crític per a la substitució.
- Referència de resistència absoluta: si no hi ha registre de resistència inicial, es poden utilitzar valors empírics com a referència. Quan la resistència final d'un filtre d'alta-eficiència típica arriba als 400-600 Pa, normalment s'ha de substituir. Per a equips com ara bancs de treball de purificació, també s'ha de considerar la substitució quan la resistència s'eleva a uns 400-450 Pa.
- Aneu amb compte amb les caigudes sobtades de la resistència: si es detecta una caiguda important de la diferència de pressió, normalment no és una bona cosa i pot indicar danys al paper de filtre o fallada del segell del marc d'instal·lació, que requereix l'aturada immediata per a la inspecció.
-
Últims estàndards de verificació: neteja i percentatge de fuites
La resistència és només un indicador de procés, la neteja és l'objectiu final.
- Proves de neteja: utilitzeu regularment un comptador de partícules de pols per mesurar la concentració de partícules al taller. Si els resultats de la prova no compleixen el nivell de neteja corresponent (com ara la norma ISO 14644-1), després d'excloure altres fonts de contaminació, es pot determinar que el filtre d'alta eficiència ha fallat i s'ha de substituir. Es recomana sotmetre's a proves regulars cada dos mesos.
- Detecció de fuites eficient: aquest és el mètode de detecció més rigorós utilitzat per descobrir petits punts de fuites.
- Criteris de qualificació: la taxa de fuites del filtre d'alta{0}}eficiència ha de ser inferior al 0,01%. Un cop superat aquest estàndard, es considera no qualificat i s'ha de substituir o reparar abans de tornar a provar.
- Temps de prova: el filtre nou s'ha de comprovar després de la instal·lació; En el funcionament diari, es recomana dur a terme inspeccions de sales netes per a les àrees de classe A i B (-alt risc) cada sis mesos; C. Grau D (risc mitjà baix) zona neta un cop l'any. L'interval màxim entre dues proves de fuites no ha de superar els 24 mesos.
-
Indicadors d'observació auxiliar:-condicions i esdeveniments del lloc
A més de les dades, l'observació del lloc-i els esdeveniments inesperats també són criteris importants per a la presa de decisions.
- Inspecció de l'aparença: inspeccioneu visualment regularment el filtre. Si es detecta que el paper de filtre està danyat, el segell del marc està esquerdat, la superfície està ennegrida i florida, o hi ha una olor notable, s'ha d'aturar i substituir immediatament.
- Incidents sobtats de contaminació: si es produeixen activitats de construcció que generen una gran quantitat de pols (com ara soldadura i poliment) al taller, o si es produeixen accidents com ara fuites de productes químics o acumulació d'aigua a l'habitació, fins i tot si encara no ha arribat el període de substitució, el filtre d'alta -eficiència s'ha de provar o substituir per endavant.
- Anormalitats del procés del producte: per a les empreses farmacèutiques, si hi ha situacions com ara la fallada de la prova d'esterilitat del producte o la fallada simulada de la prova d'ompliment del medi de cultiu, la detecció eficient de fuites del filtre ha de ser un dels elements clau d'investigació durant la investigació de desviació.
-
Referència de la vida i consells clau
- Interval de vida útil típic: amb manteniment normal, la vida útil general dels filtres d'alta{0}}eficiència és d'1 a 3 anys. La durada específica es veu molt afectada per la concentració de pols ambiental, el temps de funcionament (tant 24 hores com si no) i l'efecte de manteniment del prefiltre a l'escenari frontal.
- El principi més important és no canviar només en funció del temps o del color. Confiar només en l'observació visual o en la substitució del calendari fix pot provocar fàcilment malbaratament o introduir riscos. Com a base s'han d'utilitzar dades quantitatives com la resistència, la detecció de fuites, el recompte de partícules, etc.
resum
El procés correcte per determinar el moment de substitució d'un filtre d'alta -eficiència és utilitzar les dades de diferència de pressió de control diari (el doble de la resistència inicial) com a línia d'avís principal, periòdica o esdeveniment activat per detecció de fuites d'alta-eficiència (taxa de fuites).<0.01%) as the final decision, and combined with daily particle counting and appearance inspection as auxiliary verification.
