Riscos associats amb la substitució irregular de filtres{0}}d'alta eficiència als armaris de bioseguretat

El filtre HEPA/ULPA en un armari de bioseguretat és la barrera física definitiva que garanteix les seves funcions bàsiques de seguretat (protecció del personal, protecció de mostres, protecció del medi ambient). La substitució irregular, que significa substituir més enllà de la vida útil recomanada o fins a una fallada completa, pot comportar una sèrie de riscos greus i fins i tot irreversibles, que superen amb escreix el cost de la substitució.
Els següents són els principals inconvenients, ordenats per nivell de risc:

• Augment significatiu del risc d'exposició del personal (no protegir els operadors)

Falla del nucli: els filtres bloquejats o danyats no poden capturar amb eficàcia els aerosols microbians patògens generats dins de l'armari.
Conseqüència: l'aire que conté patògens pot escapar per l'obertura de la finestra frontal o filtrar-se directament pel punt danyat, fent que l'operador inhali o entri en contacte amb la infecció. Aquesta és l'amenaça més mortal per al personal del laboratori.

• Risc de contaminació creuada (no protegir les mostres)

Falla del nucli: el filtre de subministrament d'aire ha fallat i no pot proporcionar aire laminar vertical net a l'espai de treball.
Conseqüències: l'aire sense filtrar o insuficientment filtrat (que pot contenir partícules i microorganismes a l'entorn) s'injecta directament cap a mostres experimentals (com ara cultiu cel·lular, experiments de precisió), donant lloc a contaminació de la mostra, fracàs experimental, dades poc fiables i pèrdues significatives de temps i costos econòmics.

• Risc de contaminació ambiental (no protegir el medi ambient)

Falla del nucli: fallada del filtre d'escapament, especialment per a armaris de seguretat tipus B2 connectats a sistemes d'escapament externs.
Conseqüències: l'aire contaminat no tractat abocat directament a l'atmosfera o als sistemes de ventilació de l'edifici pot provocar contaminació biològica en entorns de laboratori, zones públiques i fins i tot entorns externs, infringint les normes de bioseguretat i provocant incidents de seguretat pública.

• Trastorn del mode de flux d'aire i fallada d'alarma

Bloqueig causat: quan el filtre està greument obstruït, la resistència augmenta bruscament. Per mantenir la velocitat del vent frontal establerta, el ventilador ha de funcionar contínuament a alta velocitat o a plena càrrega. Això pot conduir a:
Flux d'aire desequilibrat: la relació entre l'aire de subministrament i l'aire d'escapament està desequilibrada i el flux laminar a l'àrea de treball s'interromp, cosa que pot provocar turbulències i punts cecs.

• Barrera de seguretat afeblida: és possible que la velocitat del flux d'aire de la finestra frontal no pugui mantenir el valor estàndard (0,3-0,5 m/s), perdent una protecció efectiva per a l'operador.

Danys per sobrecàrrega del ventilador: l'operació de càrrega elevada a llarg termini pot escurçar la vida útil del ventilador i, fins i tot, fer-lo funcionar malament i deixar de funcionar.
Sobrecàrrega del sistema d'alarma: tot i que el sensor de flux d'aire pot sonar una alarma, estar en un estat crític durant molt de temps pot provocar que el sistema es torni "adormit" o falli durant una crisi real.

• Risc de danys físics als equips

Pressió estructural: l'alta resistència causada per l'obstrucció pot augmentar la pressió estàtica dins de l'armari de seguretat, cosa que pot danyar el segellat de la caixa i el sistema d'equilibri de la finestra d'observació.
Danys que provoquen fuites: els filtres envellits que no es substitueixen de manera oportuna poden tenir el seu segellador sec i esquerdat, i el material del filtre pot tenir micro danys invisibles a causa de la pressió o la vibració, formant un canal de fuites que no es detecta fàcilment per les inspeccions rutinàries.

• Augment dels costos integrals

Cost directe: retardar la substitució pot provocar que el filtre s'obstrueixi completament, desencadenant una reacció en cadena i danyant components més cars com ara ventiladors i sensors. El cost total de manteniment és molt superior al de la substitució habitual del filtre.

• Costos indirectes:

Pèrdues experimentals: pèrdua de línies cel·lulars precioses, reactius i diversos mesos de temps experimental a causa de la contaminació de la mostra.
Costos de personal: la possible exposició professional pot donar lloc a baixa per malaltia, despeses mèdiques, reclamacions d'assegurança i disputes legals.
Cost de tancament: l'armari de seguretat s'apaga a causa d'una fallada completa o un mal funcionament important, que afecta el progrés de tot el projecte del laboratori.

• Incompliment greu de la normativa i els requisits de certificació

Requisits obligatoris de l'estàndard: YY 0569-2011 (estàndard obligatori de la indústria de la Xina) i NSF/ANSI 49 (estàndard internacional) requereixen proves periòdiques d'integritat dels filtres d'alta eficiència i decidir si els substitueixen en funció dels resultats.
Fallada de certificació: la substitució i les proves irregulars significa que el gabinet de bioseguretat no pot passar la certificació anual. La fiabilitat de totes les dades experimentals i la seguretat del personal no es reconeixen a nivell legal i d'auditoria quan es treballa en armaris que no s'han certificat eficaçment.

• Riscos legals i d'auditoria: als laboratoris de bioseguretat (com ara BSL-2, BSL-3), es tracta d'un comportament greu d'incompliment que pot provocar la suspensió de les qualificacions del laboratori, la finalització del finançament de la investigació i fins i tot la responsabilitat legal.

• Aquest és el desavantatge més amagat i perillós. L'aspecte de l'armari de seguretat encara funciona, amb llums enceses i ventiladors sonant, però s'ha perdut la funció de protecció bàsica. L'operador, basat en la confiança en l'equip, pot realitzar operacions d'alt-risc dins de l'armari, però ja ha estat exposat a un perill sense protecció, amb conseqüències inimaginables.
• Resum i recomanacions bàsiques
• Substituir regularment els filtres d'alta-eficiència equival a treure activament la "coberta de protecció del cor" de l'armari de bioseguretat.
• L'enfocament correcte és:
• Proves periòdiques: almenys una vegada a l'any, el personal professional utilitza un fotòmetre d'aerosol per dur a terme l'exploració d'integritat in situ i la detecció de fuites, que és l'estàndard d'or per determinar si cal substituir-lo.
• Supervisió del rendiment: presteu atenció a l'estat de funcionament de l'equip, com ara la baixa velocitat contínua del vent a la superfície, l'augment anormal del soroll del ventilador, les alarmes freqüents, etc., que són tots els senyals que el filtre ha de comprovar.
• Substitució preventiva: fins i tot si la prova d'integritat supera, si la resistència del filtre ha arribat al doble de la resistència inicial o la vida útil màxima recomanada pel fabricant (combinada amb la freqüència d'ús i la neteja ambiental), encara s'ha de considerar la substitució preventiva.
• Arxiu de registres: tots els registres de proves, manteniment i substitució s'han de preservar completament com a evidència clau del compliment del sistema de qualitat del laboratori i de la bioseguretat.
• Recordeu: en l'àmbit de la bioseguretat, la mentalitat d'arriscar-se amb equips de protecció crítics és la principal font de risc.

• Fundada l'any 2002 i amb gairebé 18 anys d'experiència en el desenvolupament i la fabricació de solucions d'aire net sostenible, i també compta amb un excel·lent equip d'enginyers professionals en la investigació, disseny, construcció d'equips de sales netes i projectes de climatització, i els productes inclouen: filtre d'aire, equips de neteja d'aire, filtres d'aire HE PA, FFU, dutxa d'aire, títol de laboratori. Certificació empresarial d'alta-tecnologia"NO.SZ2016419. A través de la certificació ISO9001 de gestió de la qualitat ambiental, la certificació ambiental SGS, els drets de propietat intel·lectual reclamats, 3 patents nacionals. Per obtenir més informació, seguiu i visiteu https://www.saf-airfilters.com.