Durant el procés de substitució de filtres d'aire d'alta{0}}eficiència en armaris de bioseguretat, l'ús de peròxid d'hidrogen (H ₂ O ₂) per a la desinfecció i l'esterilització és actualment un dels mètodes més avançats, fiables i residuals, especialment adequat per a la manipulació de patògens d'alt-risc. A continuació es fa una anàlisi exhaustiva de la tecnologia.
Avantatges i principis bàsics: el peròxid d'hidrogen ataca les membranes cel·lulars microbianes, els lípids, les proteïnes i l'ADN generant radicals hidroxil altament oxidatius (· OH), aconseguint un ampli espectre{0}} i una matança eficient (incloent bacteris, virus, fongs, espores de fongs i fins i tot alguns efectes sobre els prions). En l'escenari de substitució del filtre, la forma tècnica principal és "peròxid d'hidrogen vaporitzat (VHP)" o "vapor de peròxid d'hidrogen (VPH)".
Anàlisi tècnic del procés (aplicat a la substitució del filtre)
Esterilització profunda dins de l'armari abans de la substitució (pas bàsic)
Propòsit: abans del desmuntatge, mateu tots els microorganismes dins de l'armari de seguretat i a la superfície del filtre per minimitzar el risc de contaminació.
Equips i materials:
Generador VHP: un equip professional que pot convertir el peròxid d'hidrogen líquid (generalment a una concentració del 30% -35%) en vapor microcondensat sec i uniforme mitjançant tecnologia d'evaporació o vaporització.
Esterilitzador de peròxid d'hidrogen especialitzat: una solució de peròxid d'hidrogen de qualitat alimentària o dispositiu mèdic que normalment conté estabilitzadors.
Conducte de circulació i adaptador: s'utilitza per introduir VHP en una cavitat segellada de l'armari de seguretat i formar una circulació.
Indicadors químics i indicadors biològics (com ara tires d'espores de greix termòfil Bacillus subtilis).
Procés d'operació:
Preparació: buidar el contingut de l'armari, tancar la finestra frontal i el port d'escapament (per a un armari de seguretat segellable), segellar la sortida d'aire, el buit, etc. de l'armari de seguretat amb un kit de segellat especial o pel·lícula de plàstic per formar una cambra segellada temporal.
Connexió: connecteu les línies d'aire de sortida i retorn del generador VHP a la interfície adequada de l'armari de seguretat (com ara a través de l'adaptador d'obertura de la finestra frontal).
Cicle d'esterilització:
Etapa de deshumidificació: Redueix la humitat a l'interior de la cambra per crear condicions per a la posterior micro condensació.
Etapa d'injecció: injecteu peròxid d'hidrogen vaporitzat a la cambra per aconseguir i mantenir la concentració objectiu (com ara diversos centenars de ppm).
Fase de manteniment: mantenir la concentració establerta durant un període de temps per assegurar-se que totes les superfícies i profunditats del filtre estiguin exposades.
Etapa d'anàlisi de la ventilació: catalitza el peròxid d'hidrogen en vapor d'aigua i oxigen inofensius fins que la concentració estigui per sota del llindar de seguretat (normalment 1 ppm).
Verificació: un cop finalitzat el cicle, llegiu el canvi de color de l'indicador químic i traieu l'indicador biològic per al cultiu per confirmar l'efecte d'esterilització.
Punts tècnics: Les característiques de microcondensació de VHP li permeten formar una pel·lícula d'esterilització monocapa extremadament fina a la superfície a temperatura ambient, penetrant eficaçment en buits i estructures complexes, i també amb el potencial de matar microorganismes dins del filtre.
Protecció en temps real durant el procés de desmuntatge i desmuntatge
Aplicació avantatge: a causa de l'esterilització profunda realitzada en la primera etapa, l'interior de l'armari de seguretat i els filtres es troben ara en estat estèril, reduint molt el risc d'operacions de desmuntatge.
Mesures auxiliars: els operadors encara han de portar un conjunt complet d'EPI. Es pot utilitzar un generador de boira seca de peròxid d'hidrogen a prop de l'àrea de treball per formar una cortina d'aire protectora localment, evitant encara més qualsevol possible difusió d'aerosols (això no és necessari, però com a mesura de millora).
Processament després d'eliminar el filtre antic
Fins i tot després del tractament amb VHP, els filtres vells encara s'han de tractar com a residus de risc biològic.
Suggeriment: després de l'eliminació i del segellat de doble-capa, encara s'ha de dur a terme l'esterilització a alta-pressió com a mètode d'eliminació segur final. El processament de VHP no pot substituir el requisit de destrucció física.
Preparació abans d'instal·lar un filtre nou
Per a la cambra d'instal·lació neta, es pot realitzar un tractament VHP de cicle curt o una neteja amb peròxid d'hidrogen per garantir un entorn molt net per a la instal·lació del nou filtre.
Anàlisi d'Avantatges Tècnics
Espectre -ampli i eficient: l'elevada taxa de mortalitat, el valor de reducció logarítmica (LRV) normalment pot arribar a 4-6, cosa que pot tractar eficaçment els bacteris i les espores resistents a múltiples fàrmacs.
Bona compatibilitat de materials: hi ha molts més materials compatibles amb VHP que el formaldehid, i tenen una corrosivitat extremadament baixa per als metalls, plàstics, components electrònics i filtres dins de l'armari de seguretat (en estat sec).
Sense residus nocius: els productes de descomposició són només aigua i oxigen, residus no-tòxics, no cal neutralitzar-los i el personal pot entrar amb seguretat després de la ventilació, amb un temps de rotació ràpid.
El procés es pot supervisar i validar: es pot dur a terme un-monitoratge en temps real de la concentració, la temperatura i la humitat, i es pot realitzar una validació quantitativa mitjançant indicadors biològics, d'acord amb les GMP i els requisits de gestió de qualitat de bioseguretat.
Forta penetrabilitat: les molècules de gas poden penetrar profundament en buits, canonades i fibres de filtre que els desinfectants líquids no poden arribar.
Limitacions, riscos i reptes
Equips i costos elevats: els generadors i consumibles VHP professionals són cars i requereixen una inversió de capital.
Operació professional necessària: els operadors necessiten formació especialitzada. La configuració incorrecta dels paràmetres (concentració, temps, humitat) pot provocar una fallada d'esterilització o danys materials (com la condensació causada per una humitat excessiva).
Alts requisits de segellat: cal un bon segellat temporal per a l'armari de seguretat, en cas contrari, les fuites de vapor poden provocar una concentració insuficient i una contaminació ambiental.
Sensible a determinats materials: altes concentracions o estats condensats poden corroir el coure, el llautó, l'alumini no tractat i provocar l'envelliment de determinats cautxús.
No es pot substituir el tractament final: el filtre descartat no pot ser "no-tòxic" i els perills físics encara existeixen. S'ha de sotmetre a un tractament posterior, com ara esterilització a alta-pressió.
Risc de seguretat: el vapor de peròxid d'hidrogen d'alta concentració pot ser irritant per als ulls i les vies respiratòries, i s'ha de garantir una ventilació i anàlisi adequades.