La substitució de filtres HEPA/ULPA en armaris de bioseguretat és una operació d'alt-risc i alta-tecnologia que ha de ser realitzada per personal que hagi rebut formació professional i estigui equipat amb les eines adequades. Una instal·lació incorrecta conduirà directament a la fallada de la funció de protecció de l'armari de seguretat. A continuació es mostren directrius tècniques detallades i processos normalitzats.
Principi bàsic: la seguretat primer, instal·lació de fuites zero. El procés de substitució en si és un perill biològic potencial per a l'operador i el medi ambient, i ha de complir estrictament les normes de bioseguretat.
Primera part: Preparació abans de la substitució
1. Seguretat i avaluació de riscos
Identifiqueu el risc: el filtre antic pot haver estat contaminat amb patògens. Tota l'operació s'ha de dur a terme sota un nivell de protecció de bioseguretat adequat (almenys equivalent al nivell de risc més alt que gestiona l'armari de seguretat).
Requisits del personal: almenys dos membres del personal han de treballar junts i portar equips de protecció personal adequats, com ara roba de protecció, guants, ulleres i protecció respiratòria (com ara màscares N95 o respiradors d'aire elèctric, segons el risc).
Preparació del medi ambient: Es realitza durant les hores no punta al laboratori, zones de treball designades i senyals d'advertència col·locats.
2. Preparació d'eines i materials
Filtre nou: confirmeu que el model, la mida i l'eficiència coincideixen completament i que s'ha verificat el seu "Informe de qualificació de detecció de fuites de fàbrica".
Eines professionals:
Generadors d'aerosols (com PAO, DOP) i fotòmetres d'aerosols (utilitzats per a la detecció de fuites després de la instal·lació).
Segellador eficient (tipus de poliuretà o silicona, generalment prerevestit o equipat amb junta de segellat per a nous marcs de filtre).
Drap no esponjós, bossa de plàstic (utilitzada per embolicar filtres antics), etiqueta.
Claus, tornavís, claus hexagonals, etc. adequades (per desmuntar panells).
Clau dinamomètrica (segons les instruccions d'instal·lació).
Desinfectants (com ara un 70% d'isopropanol, lleixiu diluït), bosses de residus de risc biològica.
Equips de protecció individual: com s'ha esmentat anteriorment.
3. Manipulació d'armaris de bioseguretat
Purificació: abans de tancar, deixeu que l'armari de seguretat funcioni en un estat que no interfereixi durant almenys 10 minuts per purificar l'àrea de treball.
Desinfecció de superfícies: després d'apagar, netegeu a fons totes les superfícies de l'armari amb desinfectant, especialment la zona al voltant del filtre.
Tall d'alimentació i identificació: desconnecteu completament la font d'alimentació, tanqueu i etiqueta per evitar l'arrencada accidental.
Segona part: Desmuntatge i manipulació de filtres antics
4. Operació de desmuntatge
Traieu els components interns: Traieu amb cura tots els panells de revestiment interior extraïbles, plaques difusores (pantalles de flux), etc., i col·loqueu-los en una bossa desinfectant o submergiu-los en una solució desinfectant.
Filtre de contacte: porteu els EPI correctament.
Desmunteu el dispositiu de fixació: segons el manual del fabricant, desmunteu la tira de pressió, el dispositiu o el cargol que fixa el filtre en seqüència. Preste atenció a l'enregistrament de la seqüència i la posició de desmuntatge.
Elimina el filtre:
Pas clau: hi col·laboren dos operaris, un subjecte al filtre mentre l'altre afluixa completament la subjecció.
Col·loqueu el filtre vell directament en una bossa de plàstic gruixuda preparada prèviament etiquetada amb una etiqueta de risc biològic. El moviment ha de ser suau, amb un mínim de sacsejades per evitar que s'escapi els aerosols residuals.
Tanqueu immediatament la bossa de plàstic.
5. Manipulació i neteja
Embalatge: col·loqueu el filtre antic segellat a la segona capa de la bossa de residus de risc biològica i feu una esterilització a alta-pressió o tracteu-lo com a residus infecciosos segons la normativa del laboratori.
Neteja profunda de la cavitat: netegeu i netegeu a fons totes les zones exposades, com ara la ranura d'instal·lació del filtre, les parets de la cavitat i la caixa de pressió estàtica del ventilador amb desinfectant. Assegureu-vos que no hi hagi pols ni col·loides residuals. Espereu que s'assequi completament.
Tercera part: Instal·lació de nous filtres
6. Inspecció prèvia a la instal·lació
Comproveu de nou: comproveu el model i la fletxa de direcció del flux d'aire del filtre nou.
Inspecció: inspeccioneu visualment el marc i el material del filtre del filtre nou per detectar qualsevol dany físic causat durant el transport.
Prepareu-vos per al segellat: si feu servir un segellador independent, prepareu-lo segons les instruccions. Si el filtre està equipat amb una junta autosegellante, comproveu si està intacte i pla.
7. Operació d'instal·lació
Posicionament: dues persones col·laboren per col·locar el filtre nou de manera fluida i precisa a la ranura d'instal·lació. Assegureu-vos que la fletxa de direcció del flux d'aire assenyala correctament (per als filtres d'aire de subministrament, la fletxa normalment apunta a la zona de treball; per als filtres d'aire d'escapament, la fletxa apunta a la direcció d'escapament).
Col·locació inicial: premeu el marc del filtre de manera uniforme amb la mà per posicionar-lo prèviament.
Instal·lació de dispositius fixos:
Instal·leu el revestiment interior o la placa difusora (si escau).
Torneu a instal·lar la tira de pressió, la fixació o el cargol segons la seqüència i el parell especificats pel fabricant.
Clau: els elements de fixació s'han d'estrenyir en diagonal, pas a pas i uniformement per garantir una distribució uniforme de la força al filtre i evitar les fuites causades per la deformació del marc. Utilitzeu una clau de torsió per estrènyer al valor especificat.
Després de la inspecció de la instal·lació: Confirmeu que tots els components s'han restablert i que no queden eines ni deixalles a la cavitat.
Quarta part: verificació posterior a la instal·lació - passos obligatoris que no es poden ometre
Aquest és l'únic criteri per determinar si la instal·lació és correcta o no.
8. Prova de detecció de fuites d'escaneig d'integritat
Preparació de la prova: Torneu a connectar la font d'alimentació, però no engegueu el ventilador de l'armari de seguretat. Muntar generadors d'aerosols i fotòmetres per professionals.
Generació de pols aigües amunt: injecteu aerosols aigües amunt del filtre (el filtre d'aire de subministrament es troba normalment al compartiment del ventilador i el filtre d'aire d'escapament es troba a la zona de treball).
Escaneig aigües avall:
Inicieu el fotòmetre i utilitzeu la sonda per realitzar una exploració lenta i solapada a una velocitat no superior a 3 cm/s a tota la secció transversal-aigües avall del filtre, a totes les costures i als punts de tancament entre el marc i la caixa.
El camí d'escaneig hauria de cobrir totes les àrees.
Avaluació de la qualificació:
Taxa de fuga màxima admissible: la lectura en cap punt no ha de superar el 0,01%.
Si l'escaneig passa, registreu l'informe de prova.
Si es detecta una fuita: s'ha d'investigar immediatament la causa. Pot ser degut a una instal·lació desigual, problemes de juntes de segellat, defectes en el propi filtre o danys a la carcassa. Després de la resolució de problemes, cal tornar a analitzar fins que estigui totalment qualificat.
9. Prova de funcionament de rendiment
Després de superar la detecció de fuites d'estanquitat, obriu l'armari de seguretat i feu-lo funcionar durant almenys 30 minuts.
Mesura i registre: velocitat del vent de cara, velocitat del vent descendent, mode de fum de flux d'aire (opcional, però recomanat). Assegureu-vos que tots els paràmetres compleixen l'estàndard (com ara YY 0569).
Prova d'alarma: comproveu si totes les funcions d'alarma de so i llum són normals.
Cinquena part: Enregistrament i arxiu de documents
Aquesta és una prova clau del sistema de qualitat i el seu compliment.
Registre d'actualització: enregistreu la data de substitució, el número de sèrie del filtre i el personal de substitució al registre de manteniment del gabinet de bioseguretat.
Arxiu de fitxers: arxiva permanentment els fitxers següents:
L'"Informe de qualificació de detecció de fuites de fàbrica" per al filtre nou.
Després d'aquesta substitució, l'operador ha de signar i datar l'informe de prova de detecció de fuites d'exploració d'integritat del lloc-.
Dades de prova de rendiment.
Registres d'eliminació de filtres antics.
Articles absolutament prohibits
Es prohibeix l'operació d'una sola persona.
Està prohibit posar-lo en ús sense realitzar proves de fuites d'integritat.
No utilitzeu filtres danyats o qüestionables.
No opereu sense portar un EPI adequat.
No salteu els passos de desinfecció i neteja.
resum
Substituir el filtre d'alta -eficiència del gabinet de bioseguretat és essencialment una reconstrucció de la barrera protectora del nucli. La tecnologia bàsica es pot resumir de la següent manera:
Preparació rigorosa, desmuntatge segur, instal·lació precisa i verificació rigorosa.
Qualsevol negligència en qualsevol enllaç pot conduir a la fallada de la barrera. Per a la majoria de les institucions, confiar aquest treball a enginyers de serveis professionals qualificats autoritzats pels fabricants d'equips és l'opció més fiable i compatible. Disposen d'eines especialitzades, procediments estàndard i una àmplia experiència, i poden proporcionar informes de verificació legalment vinculants per garantir que el vostre gabinet de bioseguretat es mantingui en un estat de protecció segur i fiable després de la substitució.
